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Indicaciones: Asma; Pólipos, nasal, la prevención; Rinitis alérgica perenne; Rinitis alérgica estacional; Rinitis vasomotora Embarazo Categoría C Aprobado por la FDA de mayo de 1976 CLASE DE MEDICAMENTOS: Los corticosteroides, inhalación Marcas Comerciales: Aerobec (México, Alemania, Sudáfrica); Alanase (Nueva Zelanda); Aldecin (Dinamarca, Suiza, Hong Kong, Malasia, Países Bajos, Bélgica, Dinamarca, Bulgaria, Taiwán); Aldecina (Portugal, Costa-Rica, Republica-Dominicana, El-Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua, Panamá); Anceron (Sudáfrica); Andion (Dinamarca); Clickhaler Beclometasona (Francia); Atomase (Nueva Zelanda); Beceze (Israel); Beclate (India, África del Sur); Beclazone (Israel); Beclo-Asma (Hong Kong); Beclocort Nasel (Polonia); Becloforte (Nueva Zelanda, Hong Kong, Sudáfrica); Beclomet (Alemania, Suiza, Malasia, Taiwán, Bulgaria); Beclomet Easyhaler (Tailandia, Indonesia); Beclomet nasal (Bahrein, Chipre, Egipto, Irán, Iraq, Israel, Jordania, Kuwait, Líbano, Libia, Omán, Qatar, República de Yemen, Arabia Saudita, Siria, Emiratos-Arabes-Unidos); Beclomet nasal Aqua (Indonesia, Tailandia); Beclone (Francia); Beclo-Rhino (Francia); Beclorhinol (Alemania); Beclo Siozwo Nasenspray (Alemania); Becloturmant (Alemania); Beclovent (Estados Unidos); Beconase (Australia, Benin, Burkina Faso, Etiopía, Gambia, Ghana, Guinea, Costa de Marfil-, Kenia, Liberia, Malawi, Malí, Mauritania, Mauricio, Marruecos, Níger, Nigeria, Senegal, Seychelles, Sierra Leona, Sur África, Sudán, Tanzania, Tunia, Uganda, Zambia, Zimbabwe, Bahamas, Barbados, Belice, Bermudas, Curazao, Guyana, Jamaica, Netherland Antillas, Puerto-Rico, Surinam, Trinidad; Bahrein, Chipre, Egipto, Irán, Iraq, Israel, Jordania, Kuwait, Líbano, Libia, Omán, Qatar, República de Yemen, Arabia Saudita, Siria, Reino-Arabes-Unidos, Holanda, Alemania, Inglaterra, Bélgica, Francia, Filipinas, Taiwán, Tailandia, Hong - Kong, Indonesia, Malasia, Alemania, Austria, Hungría, Finlandia, Portugal, Bulgaria, España, Costa-Rica, Republica-Dominicana, El-Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua, Panamá, Ecuador, México, Canadá, Sudáfrica, Colombia, Perú); Beconase AQ (Estados Unidos); Becotide (Hong-Kong, Indonesia, China, Corea, Malasia, Filipinas, Taiwán, Tailandia, Bahamas, Barbados, Belice, Bermudas, Curazao, Guyana, Jamaica, Netherland Antillas, Puerto-Rico, Surinam, Trinidad; Bahrein, Chipre, Egipto, Irán, Iraq, Israel, Jordania, Kuwait, Líbano, Libia, Omán, Qatar, República de Yemen, Arabia saudita, Siria, Emiratos-Arabes-Unidos; Benin, Burkina Faso, Etiopía, Gambia, Ghana, Guinea, Marfil-Costa, Kenia, Liberia, Malawi, Malí, Mauritania, Mauricio, Marruecos, Níger, Nigeria, Senegal, Seychelles, Sierra Leona, Sudáfrica, Sudán, Tanzania, Tunia, Uganda, Zambia, Zimbabwe, Australia, nueva Zelanda, Austria, Bélgica, Bulgaria, República Checa, Dinamarca, Inglaterra, Finlandia, Francia, Grecia, Hungría, Italia, Países Bajos, Noruega, Portugal, Rusia, España, Suecia, Suiza nueva Zelanda, Bulgaria, Sur. África, Israel, México, Ecuador, Costa Rica-, República Dominicana-El-Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua, Panamá, Perú); Belax (Taiwán); Bemedrex Easyhaler (Francia); Bronconox (Colombia); Bronconox Forte (Colombia); Clenil (Bahrein, Chipre, Egipto, Irán, Iraq, Israel, Jordania, Kuwait, Líbano, Libia, Omán, Qatar, República de Yemen, Arabia Saudita, Siria, Emiratos-Arabes-Unidos, Hong Kong, Filipinas, Taiwán, Sudáfrica); Clenil Forte (Filipinas); Nobec (Sudáfrica); Q Var (Nueva Zelanda, Sudáfrica); Qvar Autohaler (Australia, Francia); Qvar inhalador (Australia); RatioAllerg (Alemania); Respocort (Nueva Zelanda, Malasia, Filipinas); Rhino Clenil (Bahrein, Chipre, Egipto, Irán, Iraq, Israel, Jordania, Kuwait, Líbano, Libia, Omán, Qatar, República de Yemen, Arabia Saudita, Siria, Emiratos-Arabes-Unidos); Rhinocort (Israel); Rinaze (Sudáfrica); Rynconox (Colombia); Vancenase (Estados Unidos); Vanceril (Estados Unidos); Viarex (Bahrein, Chipre, Egipto, Irán, Iraq, Israel, Jordania, Kuwait, Líbano, Libia, Omán, Qatar, República de Yemen, Arabia Saudita, Siria, Emiratos-Arabes-Unidos; Benin, Burkina Faso, Etiopía, Gambia, Ghana, Guinea, Marfil-Costa, Kenia, Liberia, Malawi, Malí, Mauritania, Mauricio, Marruecos, Níger, Nigeria, Senegal, Seychelles, Sierra Leona, Sudáfrica, Sudán, Tanzania, Tunia, Uganda, Zambia, Zimbabwe, Israel); Viarox (Alemania, Sudáfrica); Xiten (Perú); (marcas internacionales fuera de EE. UU. en cursiva) Dipropionato de beclometasona (intranasal) Calculado sobre la sustancia seca. Para uso exclusivo intranasal. AGITAR BIEN ANTES DE USAR. dipropionato de beclometasona, monohidrato, el componente activo de Beconase AQ Spray nasal, es un esteroide antiinflamatorio que tiene el nombre químico 9-cloro-11 & szlig;, 17,21-trihidroxi-16 y szlig; metilpregna-1,4-dieno-3, 20-dione17,21-dipropionato, monohidrato. dipropionato de beclometasona, monohidrato es de color blanco a blanco-crema, polvo inodoro con un peso molecular de 539,06. Es muy ligeramente soluble en agua, muy soluble en cloroformo, y libremente soluble en acetona y en alcohol. Beconase AQ spray nasal es una de dosis medida, la unidad manual de bomba de pulverización que contiene una suspensión microcristalina de dipropionato de beclometasona, monohidrato equivalente a 0,042% w / w dipropionato de beclometasona, calculado sobre la sustancia seca, en un medio acuoso que contiene celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica, dextrosa, cloruro de benzalconio, polisorbato 80, y 0,25% v / alcohol feniletílico w. El ácido clorhídrico se puede añadir para ajustar el pH. El pH es entre 4,5 y 7,0. Después de cebado inicial (3-4 accionamientos), cada accionamiento de la bomba suministra desde el adaptador nasal 100 mg de suspensión que contienen dipropionato de beclometasona, monohidrato equivalente a 42 y micro; g de dipropionato de beclometasona. Cada botella de Beconase AQ aerosol nasal proporcionará al menos 200 dosis. Beclometasona 17,21 dipropionato es un diéster de beclometasona, un corticosteroide sintético halogenado. Los estudios en animales muestran que el dipropionato de beclometasona tiene una potente glucocorticoide y actividad mineralocorticoide débil. Los mecanismos responsables de la acción anti-inflamatoria de dipropionato de beclometasona son desconocidos. El mecanismo exacto de acción del medicamento en aerosol en la nariz también se desconoce. Las biopsias de la mucosa nasal obtenidos durante los estudios clínicos no mostraron cambios histopatológicos cuando dipropionato de beclometasona se administró por vía intranasal. Los efectos de dipropionato de beclometasona en la función hipotálamo-pituitario-adrenal (HPA) han sido evaluadas en voluntarios adultos por otras vías de administración. Los estudios con dipropionato de beclometasona por vía intranasal pueden demuestran que hay más o que hay menos absorción por esta vía de administración. No hubo supresión de la madrugada concentraciones de cortisol en plasma cuando dipropionato de beclometasona se administró en una dosis de 1.000 y micro; g / día durante 1 mes como un aerosol oral o por 3 días por inyección intramuscular (IM). Sin embargo, se observó la supresión parcial de las concentraciones de cortisol en plasma cuando se administró dipropionato de beclometasona en dosis de 2000 y micro; g / día ya sea por aerosol oral o inyección IM. Se observó una supresión inmediata de las concentraciones de cortisol en plasma después de dosis únicas de 4000 y micro; g de dipropionato de beclometasona. Supresión de la función HPA (reducción de los niveles de cortisol en plasma de la madrugada) se ha reportado en pacientes adultos que recibieron 1.600 y micro, g dosis diarias de dipropionato de beclometasona por vía oral durante 1 mes. En estudios clínicos con dipropionato de beclometasona aerosol por vía intranasal, no hubo evidencia de insuficiencia adrenal. El efecto de dipropionato de beclometasona, monohidrato de spray nasal en función HPA no se evaluó pero no se espera que difieran de beclometasona intranasal aerosol dipropionato. En 1 estudio en niños con asma, la administración de beclometasona inhalado a dosis diarias recomendadas durante al menos 1 año se asoció con una reducción en la secreción de cortisol nocturno. La importancia clínica de este hallazgo no está clara. Se refuerza otra evidencia, sin embargo, que la beclometasona tópica puede ser absorbida en cantidades que pueden tener efectos sistémicos y que los médicos deben estar alerta a la evidencia de efectos sistémicos, especialmente en los pacientes tratados de forma crónica (ver Precauciones). El dipropionato de beclometasona es escasamente soluble. Cuando se administra por inhalación nasal en forma de una suspensión acuosa o en forma de aerosol, el fármaco se deposita principalmente en los conductos nasales. Una parte del fármaco es ingerido. La absorción se produce rápidamente de todos los tejidos respiratorias y gastrointestinales. No hay evidencia de almacenamiento de tejidos de dipropionato de beclometasona o de sus metabolitos. Estudios in vitro han demostrado que el tejido que no sea el hígado (rodajas de pulmón) puede metabolizar rápidamente dipropionato de beclometasona a la beclometasona 17-monopropionato y más lentamente para liberar de beclometasona (que tiene actividad anti-inflamatoria muy débil). Sin embargo, independientemente de la vía de entrada, la ruta principal de excreción del fármaco y sus metabolitos es de las heces. En los seres humanos, el 12-15% de una dosis administrada oralmente de dipropionato de beclometasona se excreta en la orina como metabolitos conjugados ambos y libre de la droga. Los estudios han demostrado que el grado de unión a proteínas plasmáticas es del 87%. INDICACIONES Y USO: dipropionato de beclometasona, monohidrato spray nasal está indicado para el alivio de los síntomas de la rinitis alérgica y no alérgica estacional o perenne (vasomotora). Los resultados de los 2 ensayos clínicos han mostrado que se obtuvo un alivio sintomático significativo dentro de los 3 días. Sin embargo, el alivio sintomático, no se puede producir en algunos pacientes durante todo el tiempo como 2 semanas. dipropionato de beclometasona, aerosol nasal monohidrato no debe continuarse más allá de 3 semanas en ausencia de mejoría sintomática significativa. El dipropionato de beclometasona, spray nasal monohidrato no se debe usar en presencia de infección no tratada localizada implica la mucosa nasal. El dipropionato de beclometasona, spray nasal monohidrato también está indicado para la prevención de la recurrencia de los pólipos nasales después de la extirpación quirúrgica. Los estudios clínicos han demostrado que el tratamiento de los síntomas asociados con pólipos nasales puede tener que ser continuado por varias semanas o más antes de que un resultado terapéutico puede evaluarse plenamente. La recurrencia de los síntomas debido a pólipos puede ocurrir después de interrumpir el tratamiento, dependiendo de la gravedad de la enfermedad. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de este preparado contraindica su uso. La sustitución de un corticosteroide sistémico con dipropionato de beclometasona, monohidrato spray nasal puede ir acompañado de signos de insuficiencia adrenal. La atención cuidadosa se debe dar cuando los pacientes previamente tratados durante períodos prolongados con corticosteroides sistémicos son transferidos al dipropionato de beclometasona, monohidrato aerosol nasal. Esto es particularmente importante en aquellos pacientes que han asociado el asma u otras condiciones clínicas en las que demasiado rápida una disminución de corticosteroides sistémicos puede causar una exacerbación grave de sus síntomas. Los estudios han demostrado que la administración combinada de prednisona en días alternos tratamiento sistémico y beclometasona inhalado por vía oral aumenta la probabilidad de supresión HPA en comparación con una dosis terapéutica de solo cualquiera de ellos. Por lo tanto, dipropionato de beclometasona, el tratamiento monohidrato spray nasal se debe utilizar con precaución en pacientes que ya están en los regímenes de prednisona días alternos para cualquier enfermedad. Si se exceden las dosis recomendadas de beclometasona intranasal o si los individuos son particularmente sensibles o predispuestos en virtud de la terapia con esteroides sistémicos recientes, pueden producirse síntomas de hiperadrenocorticismo, incluyendo casos muy raros de irregularidades menstruales, lesiones acneiformes, cataratas y características cushingoides. Si se producen estos cambios, dipropionato de beclometasona, monohidrato spray nasal debe interrumpirse lentamente en consonancia con los procedimientos aceptados para la interrupción del tratamiento con esteroides orales. Las personas que están en las drogas que suprimen el sistema inmune son más susceptibles a las infecciones que los individuos sanos. La varicela y el sarampión, por ejemplo, pueden tener un curso más grave o incluso mortal en niños o adultos no inmunes en los corticosteroides. En estos niños o adultos que no han tenido estas enfermedades, especial cuidado se debe tomar para evitar la exposición. Cómo la dosis, vía y duración de la administración de corticosteroides afectan el riesgo de desarrollar una infección diseminada no se conoce. La contribución de la enfermedad subyacente y / o tratamiento con corticosteroides antes del riesgo también se desconoce. Si ha estado expuesto a la varicela, la profilaxis con inmunoglobulina de varicela zóster (VZIG) puede estar indicada. Si ha estado expuesto al sarampión, la profilaxis con inmunoglobulina intramuscular agrupada (IG) puede estar indicada. (Consulte los respectivos prospectos de VZIG completa e IG información de prescripción.) Si la varicela se desarrolla, el tratamiento con agentes antivirales puede ser considerado. Durante la retirada de esteroides orales, algunos pacientes pueden experimentar síntomas de abstinencia, por ejemplo, las articulaciones y / o dolor muscular, cansancio y depresión. En raras ocasiones, las reacciones de hipersensibilidad inmediata pueden ocurrir después de la administración intranasal de beclometasona (ver Reacciones adversas). raros casos de perforación del tabique nasal se ha informado de forma espontánea. raros casos de sibilancias, cataratas, glaucoma y aumento de la presión intraocular se han reportado después del uso de beclometasona intranasal. En los estudios clínicos con dipropionato de beclometasona administrado por vía intranasal, el desarrollo de infecciones localizadas de la nariz y la faringe por Candida albicans se ha producido sólo en raras ocasiones. Cuando se desarrolla una infección tal, puede requerir tratamiento con terapia local apropiado o la interrupción del tratamiento con dipropionato de beclometasona, monohidrato spray nasal. En caso de irritación persistente de la nasofaringe, puede ser una indicación para detener el dipropionato de beclometasona, monohidrato aerosol nasal. El dipropionato de beclometasona se absorbe en la circulación. El uso de dosis excesivas de dipropionato de beclometasona, monohidrato spray nasal puede suprimir la función de HPA. Dipropionato de beclometasona, monohidrato spray nasal se debe utilizar con precaución, en todo caso, en los pacientes con infecciones tuberculosas activas o inactivas de las vías respiratorias; hongos sin tratar, bacteriana o infecciones virales sistémicas; o herpes simple ocular. Para dipropionato de beclometasona, monohidrato spray nasal para ser eficaz en el tratamiento de pólipos nasales, la pulverización debe ser capaz de entrar en la nariz. tratamiento adyuvante Por lo tanto, el tratamiento de pólipos nasales con dipropionato de beclometasona, monohidrato de spray nasal se debe considerar que la extirpación quirúrgica y / o el uso de otros medicamentos que permitir la penetración efectiva de dipropionato de beclometasona, monohidrato nasal aerosol en la nariz. Los pólipos nasales pueden reaparecer después de cualquier tipo de tratamiento. Como con cualquier tratamiento a largo plazo, los pacientes que utilizan dipropionato de beclometasona, monohidrato nasal aerosol durante varios meses o más deben ser examinados periódicamente para posibles cambios en la mucosa nasal. Debido al efecto inhibitorio de los corticosteroides sobre la cicatrización de las heridas, los pacientes que han experimentado los últimos úlceras nasales, tabique nasal, cirugía o traumatismo no deben usar un corticosteroide nasal hasta su curación. Aunque los efectos sistémicos han sido mínimas con las dosis recomendadas, este potencial se incrementa con dosis excesivas. Por lo tanto, más grande que las dosis recomendadas deben ser evitados. Información para el paciente Los pacientes en tratamiento con dipropionato de beclometasona, monohidrato spray nasal debe recibir la siguiente información e instrucciones. Esta información está destinada a ayudar en el uso seguro y efectivo de este medicamento. No es una divulgación de todos los posibles efectos adversos o destinados. Los pacientes deben utilizar dipropionato de beclometasona, monohidrato spray nasal a intervalos regulares desde su eficacia depende de su uso regular. El paciente debe tomar el medicamento como indicado. No es plenamente efectiva, y la dosis prescrita no debe ser mayor. En su lugar, pueden ser necesarios vasoconstrictores nasales o antihistamínicos por vía oral hasta que los efectos de dipropionato de beclometasona, monohidrato spray nasal se manifiestan plenamente. pueden pasar a uno (1) a 2 semanas antes de obtener un alivio total. El paciente debe ponerse en contacto con el médico si los síntomas no mejoran, si la condición empeora, o si se produce estornudos o irritación nasal. Para el uso correcto de la unidad y para lograr la máxima mejora, el paciente debe leer y seguir cuidadosamente las instrucciones del paciente que lo acompaña. Las personas que están en dosis inmunosupresoras de corticosteroides deben ser advertidos para evitar la exposición a la varicela o el sarampión. Los pacientes también deben saber que si están expuestos, consejo médico se debe buscar sin demora. Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad El tratamiento de ratas para un total de 95 semanas, 13 semanas por inhalación y 82 semanas por vía oral, dio lugar a ninguna evidencia de actividad cancerígena. No se han realizado estudios mutagénicos. Se observó alteración de la fertilidad, como se evidencia por la inhibición del ciclo estral en perros, después de un tratamiento por vía oral. Sin la inhibición del ciclo estral en los perros se observó después del tratamiento con beclometasona dipropionato por inhalación. Embarazo Categoría C Efectos teratogénicos Al igual que otros corticoides, parenteral (subcutánea) dipropionato de beclometasona se ha demostrado que es teratogénico y embriotóxico en el ratón y el conejo cuando se administra en dosis aproximadamente 10 veces la dosis humana. En estos estudios, se encontró beclometasona para producir reabsorción fetal, paladar hendido, agnatia, microstomía, ausencia de lengua, retraso en la osificación, y agenesia del timo. No se observaron efectos teratogénicos o embriocidales se han visto en la rata cuando dipropionato de beclometasona se administra por vía inhalatoria a 10 veces la dosis humana o por vía oral a 1000 veces la dosis humana. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. El dipropionato de beclometasona debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Hipoadrenalismo puede ocurrir en los bebés nacidos de madres que recibieron corticosteroides durante el embarazo. Estos niños deberán ser observados cuidadosamente. No se sabe si el dipropionato de beclometasona se excreta en la leche humana. Debido a que otros corticosteroides se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se dipropionato de beclometasona, monohidrato spray nasal se administra a una mujer lactante. La seguridad y eficacia de dipropionato de beclometasona, monohidrato spray nasal se han establecido en los niños de 6 años o más a través de pruebas de amplio uso clínico en pacientes adultos y pediátricos. No se ha establecido la seguridad y eficacia de dipropionato de beclometasona, monohidrato spray nasal en niños menores de 6 años de edad. Los glucocorticoides han sido demostrado que causa una reducción en la velocidad de crecimiento en niños y adolescentes con un uso prolongado. Si un niño o adolescente en cualquier glucocorticoide parece tener la supresión del crecimiento, la posibilidad de que sean particularmente sensibles a este efecto de los glucocorticoides debe ser considerado. Los estudios clínicos de dipropionato de beclometasona, monohidrato spray nasal no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, empezando por el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución hepática, renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otra terapia con medicamentos. En general, los efectos secundarios en los estudios clínicos se han asociado principalmente con la irritación de las mucosas nasales. Los casos raros de reacciones de hipersensibilidad inmediata y retardada, incluyendo urticaria, angioedema, erupción cutánea y broncoespasmo, se han reportado después de la inhalación oral e intranasal de dipropionato de beclometasona. Las reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos controlados y estudios abiertos en los pacientes tratados con dipropionato de beclometasona, monohidrato spray nasal se describen a continuación. irritación nasofaríngea leves tras el uso de beclometasona aerosol nasal acuosa se ha descrito hasta en un 24% de los pacientes tratados, incluidos los ataques de estornudos ocasionales (aproximadamente 4%) que se producen inmediatamente después de usar el spray. En los pacientes que experimentan estos síntomas, ninguno tuvo que interrumpir el tratamiento. La incidencia de irritación transitoria y estornudos fue aproximadamente la misma en el grupo de pacientes que recibieron placebo en estos estudios, lo que implica que estas quejas pueden estar relacionados con los componentes del vehículo de la formulación. Menos del 5 por 100 pacientes informaron dolor de cabeza, náusea, mareo o después del uso de dipropionato de beclometasona, monohidrato aerosol nasal. Menos del 3 por 100 pacientes informaron congestión nasal, hemorragia nasal, rinorrea, lagrimeo o los ojos. Los casos raros de ulceración de la mucosa nasal y los casos de perforación del tabique nasal se ha informado de forma espontánea (ver Precauciones). Se han recibido informes de sequedad e irritación de la nariz y la garganta, y el sabor desagradable y olor. Hay casos raros de pérdida del gusto y el olfato. raros casos de sibilancias, cataratas, glaucoma y aumento de la presión intraocular se han reportado después del uso de dipropionato de beclometasona intranasal (ver Precauciones). Cuando se usa en dosis excesivas, pueden aparecer efectos corticosteroides sistémicos, tales como hipercortisolismo y supresión adrenal. Si se producen estos cambios, dipropionato de beclometasona, monohidrato spray nasal debe interrumpirse lentamente en consonancia con los procedimientos aceptados para la interrupción del tratamiento con esteroides orales. La LD50 oral de dipropionato de beclometasona es superior a 1 g / kg en los roedores. Una (1) botella de dipropionato de beclometasona, spray nasal monohidrato contiene dipropionato de beclometasona, monohidrato equivalente a 10,5 mg de dipropionato de beclometasona; Por lo tanto, es poco probable una sobredosis aguda. DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Adultos y niños de 12 años de edad y mayores: La dosis habitual es de 1 o 2 inhalaciones (42-84 y micro; g) en cada fosa nasal dos veces al día (dosis total, 168-336 y micro; g / día). Los niños de 6-12 años de edad: Los pacientes deben recibir con 1 inhalación en cada fosa nasal dos veces al día; pacientes que no responden adecuadamente a 168 y micro; g o aquellos con síntomas más severos pueden usar 336 y micro; g (2 inhalaciones en cada fosa nasal). dipropionato de beclometasona, monohidrato spray nasal no se recomienda para niños menores de 6 años de edad. En los pacientes que responden al dipropionato de beclometasona, monohidrato spray nasal, una mejora de los síntomas de la rinitis estacional o perenne por lo general se hace aparente en los primeros días después del inicio del tratamiento con dipropionato de beclometasona, monohidrato aerosol nasal. Sin embargo, el alivio sintomático, no se puede producir en algunos pacientes durante todo el tiempo como 2 semanas. dipropionato de beclometasona, aerosol nasal monohidrato no debe continuarse más allá de 3 semanas en ausencia de mejoría sintomática significativa. Los efectos terapéuticos de los corticosteroides, a diferencia de las de los descongestionantes, no son inmediatos. Esto se debe explicar al paciente de antemano con el fin de garantizar la cooperación y la continuación del tratamiento con el régimen de dosificación prescrito. En presencia de secreción mucosa nasal excesiva o edema de la mucosa nasal, el medicamento puede no alcanzar el sitio de acción previsto. En tales casos, es aconsejable utilizar un vasoconstrictor nasal durante los primeros 2-3 días de dipropionato de beclometasona, la terapia de aerosol nasal monohidrato. Instrucciones de uso: consulte las instrucciones de uso para el paciente que se distribuyen con la receta para obtener instrucciones completas. Beconase AQ Spray nasal, 0,042% (calculado sobre la sustancia seca) se suministra en un frasco de vidrio ámbar provista de una bomba dosificadora de atomización y el adaptador nasal con las instrucciones del paciente para su uso. Cada botella contiene 25 g de suspensión. Almacenamiento: Almacenar entre 15 y 30 y grado; C (59 y 86 y el grado; F). Dipropionato de beclometasona (Oral) Sólo para inhalación oral. dipropionato de beclometasona, el componente activo de Beclovent aerosol de inhalación, es un corticosteroide antiinflamatorio que tiene el nombre químico 9-cloro-11 & szlig;, 17,21-trihidroxi-16 y szlig; metilpregna-1,4-dieno-3,20-dione17 , 21-dipropionato. Beclometasona 17,21 dipropionato es un diéster de beclometasona, un corticosteroide sintético halogenado. El dipropionato de beclometasona es de color blanco a blanco-crema, polvo inodoro con una fórmula molecular de C28H37ClO7 y un peso molecular de 521.05. Es muy ligeramente soluble en agua, muy soluble en cloroformo, y libremente soluble en acetona y en alcohol. Beclovent inhalación de aerosol es una unidad de aerosol de dosis medida a presión que contiene una suspensión microcristalina de beclometasona dipropionato de clatrato-tricloromonofluorometano en una mezcla de propelentes (tricloromonofluorometano y diclorodifluorometano) con ácido oleico. Cada bote contiene beclometasona dipropionato de clatrato-tricloromonofluorometano que tiene una proporción molecular de dipropionato de beclometasona a tricloromonofluorometano entre 3: 1 y 3: 2. Cada accionamiento suministra una cantidad de clatrato equivalente a 42 y micro; g de dipropionato de beclometasona de la boquilla y 50 y micro; g de la válvula. El contenido de un 6,7 g bote proporcionan 80 inhalaciones orales, y el contenido de un 16,8 g bote proporcionan 200 inhalaciones orales. Los estudios en animales muestran que el dipropionato de beclometasona tiene actividad antiinflamatoria potente. Cuando dipropionato de beclometasona se administró sistémicamente a ratones, la actividad anti-inflamatoria fue acompañado por otras características típicas de la acción de glucocorticoides, incluyendo la involución del timo, la deposición de glucógeno en el hígado, y la supresión pituitaria-adrenal. Después de la administración sistémica de dipropionato de beclometasona a ratas, la acción anti-inflamatoria se asoció con poco o ningún efecto sobre otras pruebas de actividad de los glucocorticoides. El dipropionato de beclometasona es poco soluble y es poco movilizado desde los sitios de inyección subcutánea o IM. Sin embargo, la absorción sistémica se produce después de que todas las vías de administración. Cuando se administra a animales en forma de una suspensión en aerosol de la clatrato tricloromonofluorometano, el fármaco se deposita en los pasajes de la boca y nasales, la tráquea y los bronquios principales, y el pulmón; una parte considerable de la droga también se traga. La absorción se produce rápidamente de todos los tejidos respiratorios y gastrointestinales, como se indica por el rápido aclaramiento del fármaco marcado radiactivamente a partir de tejidos y el aspecto de trazador en la circulación local. No hay evidencia de almacenamiento de tejidos de dipropionato de beclometasona o de sus metabolitos. Rodajas de pulmón pueden metabolizar dipropionato de beclometasona rápidamente a la beclometasona 17-monopropionato y más lentamente para liberar de beclometasona (que tiene actividad anti-inflamatoria muy débil). Sin embargo, independientemente de la vía de administración (inyección, oral, o aerosol), la ruta principal de excreción del fármaco y sus metabolitos es de las heces. Menos de 10% de la droga y sus metabolitos se excreta en la orina. En los seres humanos, el 12-15% de una dosis administrada oralmente de dipropionato de beclometasona se excretó en la orina como metabolitos conjugados ambos y libre de la droga. Los mecanismos exactos de acción de glucocorticoides en el asma son desconocidos. La inflamación es reconocido como un componente importante en la patogénesis del asma. Los glucocorticoides se han demostrado inhibir múltiples tipos de células (por ejemplo células mástil, eosinófilos, basófilos, linfocitos, macrófagos y neutrófilos) y la producción de mediadores o la secreción (por ejemplo, histamina, eicosanoides, leucotrienos y citoquinas) implicados en la respuesta asmática. Estas acciones anti-inflamatorias de los glucocorticoides pueden contribuir a su eficacia en el asma. Los efectos de dipropionato de beclometasona en función HPA han sido evaluadas en voluntarios adultos. No hubo supresión de la madrugada, cuando las concentraciones de cortisol plasmático dipropionato de beclometasona se administró en una dosis de 840 y micro; g / día durante 1 mes como un aerosol o 1000 & micro; g / día durante 3 días por inyección IM. Sin embargo, no se observó supresión parcial de la concentración de cortisol en plasma cuando se administró dipropionato de beclometasona en dosis de 2000 y micro; g / día por vía intramuscular o 1680 y micro; g / día por aerosol. Se observó una supresión inmediata de las concentraciones de cortisol en plasma después de dosis únicas de 4000 y micro; g de dipropionato de beclometasona. En un estudio de los efectos de dipropionato de beclometasona en función HPA se examinaron en pacientes con asma. No hubo cambios en la madrugada el cortisol plasmático o en las respuestas de cortisol a tetracosactrin (01:24 ACTH) estimulación después de la administración de aerosol diaria de 336, 672 o 1008 y micro; g de dipropionato de beclometasona durante 28 días. Después de la administración en aerosol diaria de 1.344 y micro; g durante 28 días, hubo una ligera reducción en las concentraciones de cortisol basal y una diferencia estadísticamente significativa (P & lt; 0,01) en la reducción de la secreción de cortisol plasmático a tetracosactrin estimulación. Tras 52 semanas de tratamiento con aerosol con 840 y micro; g de dipropionato de beclometasona diaria, 7/115 (6%) de los pacientes mostraron una medición de cortisol en plasma por debajo del límite inferior de la normalidad (150 nmol-1). La experiencia clínica ha demostrado que algunos pacientes con asma que requieren tratamiento con corticosteroides para el control de los síntomas pueden ser parcial o totalmente retirados de los corticosteroides sistémicos si se sustituye la terapia con aerosoles dipropionato de beclometasona. aerosol dipropionato de beclometasona no es eficaz para todos los pacientes con asma o en todas las etapas de la enfermedad en un paciente dado. INDICACIONES Y USO: Beclometasona dipropionato de aerosol de inhalación está indicado en el tratamiento de mantenimiento del asma como terapia profiláctica. La beclometasona dipropionato de inhalación de aerosol también está indicado para los pacientes de asma que requieren la administración de corticosteroides sistémicos, en los que la adición de dipropionato de beclometasona inhalación de aerosol puede reducir o eliminar la necesidad de los corticosteroides sistémicos. Beclometasona dipropionato de aerosol de inhalación NO está indicado para el alivio del broncoespasmo agudo. Beclometasona dipropionato por inhalación de aerosoles está contraindicado en el tratamiento primario del estado asmático u otros episodios agudos de asma donde se requieren medidas intensivas. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de este preparado contraindica su uso. es necesario tener cuidado especial en pacientes que se transfieren de corticosteroides de acción sistémica a la beclometasona dipropionato de inhalación de aerosol porque las muertes debidas a insuficiencia suprarrenal han ocurrido en pacientes asmáticos durante y después de la transferencia de los corticosteroides sistémicos en aerosol dipropionato de beclometasona. Después de la retirada de los corticosteroides sistémicos, se requiere un número de meses para la recuperación de la función hipotálamo-pituitario-adrenal (HPA). Durante este período de supresión HPA, los pacientes pueden presentar signos y síntomas de insuficiencia suprarrenal cuando se expone a un trauma, cirugía o infecciones, especialmente la gastroenteritis. A pesar de beclometasona dipropionato por inhalación del aerosol puede proporcionar un control de los síntomas asmáticos durante estos episodios, que no proporciona el esteroide sistémico que es necesario para hacer frente a estas situaciones de emergencia. Durante períodos de estrés o un ataque de asma severa, los pacientes que han sido retirados de los corticosteroides sistémicos deben ser instruidos para reanudar los esteroides sistémicos (en grandes dosis) inmediatamente y ponerse en contacto con su médico para obtener más instrucciones. Estos pacientes también deben ser instruidos para llevar una tarjeta de advertencia que indica que pueden necesitar esteroides sistémicos suplementarios durante los períodos de estrés o un ataque de asma grave. Para evaluar el riesgo de insuficiencia suprarrenal en situaciones de emergencia, pruebas de rutina de la función de la corteza suprarrenal, incluyendo la medición de los niveles de cortisol de reposo de la madrugada, periódicamente deben realizarse en todos los pacientes. Un nivel de cortisol en reposo mañana temprano puede ser aceptada como normal sólo si se encuentra en o cerca del nivel medio normal. Las infecciones localizadas por Candida albicans o Aspergillus niger se han producido en la boca y la faringe y en ocasiones en la laringe. Los cultivos positivos para Candida oral pueden estar presentes en hasta el 75% de los pacientes. Aunque la frecuencia de la infección clínicamente aparente es considerablemente más bajo, estas infecciones pueden desarrollar con cualquier corticosteroide inhalado y pueden requerir tratamiento con tratamiento antifúngico adecuado o la interrupción del tratamiento con aerosoles de inhalación de dipropionato de beclometasona. La beclometasona dipropionato de inhalación de aerosol no es un broncodilatador y no está indicado para el alivio rápido de broncoespasmo. Los pacientes deben ser instruidos para ponerse en contacto con sus médicos inmediatamente cuando los episodios de asma que no responden a los broncodilatadores producen durante el curso del tratamiento con aerosoles de inhalación de dipropionato de beclometasona. Durante estos episodios, los pacientes pueden requerir terapia con corticosteroides sistémicos. Traslado de pacientes de la terapia con corticosteroides sistémicos a la beclometasona dipropionato de inhalación de aerosol puede desenmascarar condiciones alérgicas previamente suprimidas por el tratamiento con corticosteroides sistémicos, por ejemplo, rinitis, conjuntivitis y eczema. Las personas que están en las drogas que suprimen el sistema inmune son más susceptibles a las infecciones que los individuos sanos. La varicela y el sarampión, por ejemplo, pueden tener un curso más grave o incluso mortal en niños o adultos no inmunes en los corticosteroides. En estos niños o adultos que no han tenido estas enfermedades, especial cuidado se debe tomar para evitar la exposición. Cómo la dosis, vía y duración de la administración de corticosteroides afectan el riesgo de desarrollar una infección diseminada no se conoce. La contribución de la enfermedad subyacente y / o tratamiento con corticosteroides antes del riesgo también se desconoce. Si ha estado expuesto a la varicela, la profilaxis con inmunoglobulina de varicela zóster (VZIG) puede estar indicada. Si ha estado expuesto al sarampión, la profilaxis con inmunoglobulina intramuscular agrupada (IG) puede estar indicada. (Consulte los respectivos prospectos de VZIG completa e IG información de prescripción.) Si la varicela se desarrolla, el tratamiento con agentes antivirales puede ser considerado. Evite rociar en los ojos. o herpes simple ocular. Información para el paciente Esta información está destinada a ayudar en el uso seguro y efectivo de este medicamento. No es una divulgación de todos los posibles efectos adversos o destinados. El paciente no debe aumentar la dosis prescrita, sino que debe ponerse en contacto con el médico si los síntomas no mejoran o si la condición empeora. Los pacientes también deben saber que si están expuestos, consejo médico se debe buscar sin demora. Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. ronquera; DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN: No utilice ni almacene cerca del calor o de una llama abierta. Nunca tire del recipiente en el fuego o incinerador. Mantener fuera del alcance de los niños. Para obtener resultados óptimos, el recipiente debe estar a temperatura ambiente antes de su uso. Agitar bien antes de usar.